YY 0471.3-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第三部分：阻水性》標(biāo)準(zhǔn)適用于各類接觸性創(chuàng)面敷料，包括但不限于紗布、繃帶、薄膜、泡沫等材質(zhì)的敷料產(chǎn)品。無論是傳統(tǒng)的棉質(zhì)敷料，還是新型的水膠體、藻酸鹽等功能性敷料，只要用于直接接觸創(chuàng)面，均可依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行阻水性測(cè)試，以評(píng)估其在實(shí)際使用中阻擋水分滲透的能力。

測(cè)試原理

       YY 0471.3-2004 標(biāo)準(zhǔn)采用靜水壓法來評(píng)價(jià)接觸性創(chuàng)面敷料的阻水性能。其基本原理是模擬實(shí)際使用場(chǎng)景中敷料可能承受的水壓情況，在一定面積的敷料樣品上施加逐漸遞增的靜水壓，觀察在規(guī)定時(shí)間內(nèi)是否有水從樣品的一側(cè)滲透到另一側(cè)。具體而言，將敷料樣品緊密固定在測(cè)試裝置上，使樣品兩側(cè)形成密封空間，通過向其中一側(cè)注水，產(chǎn)生靜水壓，隨著水壓不斷升高，當(dāng)達(dá)到一定數(shù)值時(shí)，若樣品出現(xiàn)滲水現(xiàn)象，則記錄此時(shí)的水壓值。該水壓值即為該敷料的阻水性能指標(biāo)，水壓越高，表明敷料的阻水性能越強(qiáng)。這種測(cè)試方法能夠較為直觀地反映敷料在實(shí)際使用中抵御水分滲透的能力，具有較高的可靠性和實(shí)用性。三泉智能ZS-02阻水性測(cè)試儀根據(jù)YY 0471.3-2004標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，滿足標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)要求。

測(cè)試步驟?

（一）準(zhǔn)備樣品?

1、從待測(cè)試的接觸性創(chuàng)面敷料批次中隨機(jī)抽取具有代表性的樣品，樣品數(shù)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，一般為多個(gè)平行樣，以保證測(cè)試結(jié)果的可靠性。?

2、檢查樣品外觀，確保樣品表面平整、無褶皺、無破損、無污染等缺陷。對(duì)于有粘貼功能的敷料，需注意保護(hù)粘貼面，避免在樣品準(zhǔn)備過程中受到損壞或污染。?

3、根據(jù)測(cè)試儀器的要求，將樣品裁剪成合適的尺寸和形狀，一般為圓形或方形，且面積應(yīng)滿足測(cè)試裝置的規(guī)定范圍。裁剪過程中要注意保持樣品邊緣整齊，避免對(duì)樣品性能造成影響。?

（二）安裝樣品?

1、將準(zhǔn)備好的樣品小心放置在樣品固定裝置上，確保樣品中心與裝置的中心位置對(duì)齊。?

2、使用密封夾具或其他固定方式將樣品緊密固定在裝置上，確保樣品與測(cè)試裝置形成一個(gè)完全密封的腔體，防止水從樣品邊緣泄漏。在固定過程中，要注意力度均勻，避免因過度擠壓或固定不牢而影響樣品的阻水性能測(cè)試結(jié)果。?

3、對(duì)于某些需要在樣品與固定裝置接觸部位添加密封材料（如橡膠墊圈）的測(cè)試，應(yīng)確保密封材料安裝正確、貼合緊密，以進(jìn)一步提高密封效果。?

（三）施加水壓?

1、啟動(dòng)壓力發(fā)生裝置，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水壓上升速率，以緩慢、穩(wěn)定的方式逐漸增加施加在樣品一側(cè)的水壓。水壓上升速率一般為 [X] kPa/min（具體數(shù)值依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)確定），以避免因水壓上升過快而對(duì)樣品造成瞬間沖擊，影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。?

2、在水壓施加過程中，密切觀察樣品另一側(cè)的情況，可通過肉眼直接觀察或借助輔助設(shè)備（如水位傳感器、濾紙等）來檢測(cè)是否有水滲出。同時(shí)，要注意觀察測(cè)試裝置各部位是否有泄漏現(xiàn)象發(fā)生，確保測(cè)試過程的正常進(jìn)行。?

（四）記錄結(jié)果?

1、當(dāng)觀察到樣品另一側(cè)有水滴滲出或輔助檢測(cè)設(shè)備顯示有水滲出跡象時(shí)，立即停止壓力發(fā)生裝置，此時(shí)記錄下所施加的水壓值。該水壓值即為該接觸性創(chuàng)面敷料樣品的阻水性能指標(biāo)。?

2、為確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，需對(duì)同一樣品進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)試（一般不少于 [X] 次），取多次測(cè)試結(jié)果的平均值作為該樣品的最終阻水性能數(shù)據(jù)。同時(shí)，記錄每次測(cè)試的具體數(shù)據(jù)及測(cè)試過程中出現(xiàn)的異常情況，以便后續(xù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和結(jié)果評(píng)估。

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（五）重復(fù)測(cè)試?

按照上述步驟，對(duì)同一批次的其他樣品進(jìn)行相同的測(cè)試操作，以獲取該批次敷料產(chǎn)品的整體阻水性能數(shù)據(jù)。通過對(duì)多個(gè)樣品的測(cè)試，可以更全面、準(zhǔn)確地評(píng)估該批次產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性。在重復(fù)測(cè)試過程中，要注意保持測(cè)試環(huán)境、儀器設(shè)備狀態(tài)等條件的一致性，避免因外部因素的變化而影響測(cè)試結(jié)果的可比性。

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